近日，瑞德林生物合成的司美格鲁肽侧链成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）药品主文件（Drug Master File, DMF）备案。这是继其司美格鲁肽原料药及主链完成备案后，瑞德林在多肽生物医药领域达成的又一重要里程碑，充分证明了公司在司美格鲁肽全产业链上的技术实力与合规能力，标志着瑞德林在全球医药领域的持续进步与重要突破。

美国食品药品监督管理局（FDA）药物主文件（Drug Master File）备案，是制药行业中用于提交有关药物成分、生产工艺、质量控制等信息的正式文件，旨在全面展示产品的制造流程、原材料选用、化学特性分析、质量控制手段及稳定性数据等关键环节，确保药品符合FDA的严格标准，为药品的质量、安全性和有效性奠定坚实基础。

1、不断探索药物肽领域 

当前，瑞德林生物合成的司美格鲁肽原料药、主链及侧链均完成备案，司美格鲁肽系列产品在产能和效率方面实现数量级突破，质量稳定性、产品经济性高。瑞德林在药物肽领域不断探索，基于多肽行业研发及商业化应用经验，以合成生物技术实现药物肽的规模化绿色生产。

瑞德林通过合成生物技术的深度应用，不仅推动了药物肽生产的绿色革新，更以司美格鲁肽为标杆，证明了在提升产品质量稳定性与产品经济性上的双重突破，为全球生物医药产业链提供高效、可持续的活性原料支持。

2、关于瑞德林

瑞德林致力于成为绿色活性原料全球领导者。瑞德林采用新一代合成生物技术，专注于实现肽、蛋白、糖、核酸、脂类等生物活性原料的绿色生产。公司依托创业团队20多年的科研积累和产业经验，建立了国内领先的多学科交叉技术平台，已实现司美格鲁肽、S-玻色因、麦角硫因、依克多因、胶原三肽、母乳低聚糖、神经酰胺、NAD+、NMN、蓝铜肽、肌肽、谷胱甘肽、红景天苷等数十种绿色活性原料的规模化生产，累计为功效护肤、生物医药、营养健康、动物营养等领域超2000家知名企业提供高品质绿色活性原料。

瑞德林在研发投入、规模和产值等方面位居国际同类企业前列，承担多项省市重点研发项目，已申请技术发明专利200余项，获得国家专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、广东省工程中心、广东省博士后创新实践基地、深圳市海外高层次人才团队、深圳市潜在独角兽企业、珠海市创新创业团队、甘肃省专精特新中小企业等国家、地方各类称号十余项，获评2025年中国未来独角兽100强、2024年德勤中国高科技高成长企业50强、2024年德勤深圳市高科技高成长企业20强、2023年《哈佛商业评论》高能创新团队奖、2022年深圳高成长企业TOP100等多项荣誉。